妇尔馨丸治疗女性带下和生殖系统炎症4
医院自年10月至年3月,用自制纯中药制剂“妇尔馨”浓缩丸治疗女性生殖系统炎症,中医“带下病”属湿热蕴结者,共例,取得良好疗效,现总结如下。
(一)临床资料共例,最小19岁,最大56岁,平均年龄38岁。病程最长6个月,最短3周。其中属带下病者例,阴道炎(包括霉菌性和滴虫性)共例,盆腔炎例。
(二)病例选择标准《卫生部中药新药临床研究指导原则》
1.带下病(1)中医诊断标准:症状:妇女带下量明显增多,色质异常,或有臭味,伴有全身或局部症状。
(2)中医辨证:湿热蕴结—带下量多,色黄或黄白相间,黏稠如豆渣,有臭味;外阴瘙痒,或有痛感,小腹作胀或疼痛,口苦咽干,小便短少涩痛。舌红苔黄腻,脉濡细略数。
(3)西医诊断标准:由各种妇科炎症所致的阴道分泌物量多,呈脓性,黏稠,水样或混有血性白带,色质异常或有气味者。
2.阴道炎1)西医诊断标准。
(1)症状:外阴瘙痒、灼痛,或伴有尿频、尿急、尿痛等尿道刺激症状。
(2)妇科检查:宫颈及阴道黏膜充血,分泌物异常;滴虫性阴道炎分泌物呈黄色泡沫状,霉菌性阴道炎分泌物为豆渣样,老年性阴道炎分泌物为脓样或黄水样。
(3)实验室检查:阴道分泌物中分别可以找到滴虫、霉菌。
2)中医辨证。肝经湿热证—阴部潮红,肿胀,甚则痒痛,坐卧不安,带下量多,色黄如脓,或呈泡沫米泔样,甚则腥臭,心烦少寐,口苦黏腻,胸闷不适,纳谷不香,舌红苔黄腻,脉弦数。
3.盆腔炎(1)症状:高热或低热,下腹痛,下腹坠胀,腰骶部酸痛,常在劳累及月经前、后加重,可出现尿道刺激症。
(2)妇科检查:子宫一侧或两侧片状增厚,压痛或包块。
(3)中医辨证:湿热内结证—余热未除或低热起伏,神疲肢软,下腹胀痛拒按,腰酸纳差,肛门坠胀,带下黄稠有臭味,大便燥结不爽,小便黄赤短少,舌红苔黄腻,脉细数。
(三)试验病例标准1.纳入病例标准符合带下、阴道炎、急慢性盆腔炎和中医辨证湿热内结者,可纳入试验病例。
2.排除病例标准(1)经检查证实由妇科肿瘤及性病引起者。
(2)年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女对所研究药物过敏者。
(3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病,精神病患者。
(4)符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效安全性判断者。
(四)疗效判定标准1.带下(1)痊愈:带下量、色、质、气味转为正常状态;全身症状好转,阴道局部症状消失;化验检查阴道清洁度“I”,pH值恢复正常,滴虫、霉菌等致病菌变为阴性。
(2)显效:带下量明显减少,色、质、气味恢复正常,全身症状好转,局部症状明显好转,化验检查阴道清洁度由Ⅲ或Ⅱ变为Ⅰ,pH值5~6,致病菌变为阴性。
(3)有效:带下量、色、质、气味明显好转,全身和局部症状减轻,化验检查阴道清洁度由Ⅲ变为Ⅱ,致病菌有时出现。
(4)无效:带下量、色、质、气味无改善,全身症状和局部症状无改变,化验检查阴道清洁度、pH值无变化,致病菌未消失。
2.阴道炎(1)痊愈:阴道、外阴痒痛消失,阴道分泌物检查正常,停药3个月经周期无复发,各项检查均为正常。
(2)显效:阴道分泌物检查正常,阴道、外阴痒痛明显减轻。
(3)有效:阴道分泌物检查正常而其他症状存在,或其他症状消失、减轻而阴道分泌物检查异常。
(4)无效:治疗后症状及检查同治疗前。
3.盆腔炎1)急性盆腔炎。
(1)痊愈:全身症状消失、一般检查及盆腔检查正常,化验正常。
(2)显效:全身症状消失,一般检查正常,盆腔肿块缩小,压痛减轻,化验正常。
(3)有效:全身症状好转,一般检查及盆腔检查可略好转,化验正常。
(4)无效:症状、体征同治疗前。
2)慢性盆腔炎。
(1)痊愈:症状、体征及检查均恢复正常。
(2)显效:症状消失,妇科检查有明显改善。
(3)有效:症状、体征及检查均有减轻。
(4)无效:治疗后症状、体征及检查无变化。
(五)治疗方法与结果
1.治疗方法全部病例使用“妇尔馨”浓缩丸制剂口服,每次30粒,每天3次,1个月为1疗程。服药期间禁止饮酒,忌辛辣刺激食品。最短2周见效。
2.安全性判定服药前后测血压、心电图、肝、肾功检查无异常改变。
3.治疗结果见下表。
(六)讨论女性生殖道感染属于中医中的带下病、阴痒及妇科杂症的范畴。带下是指妇女阴道内渗出的一种黏稠液体,如涕如唾,绵绵不断,通常称为白带。如其量增多或色、质、气味发生变化,或伴有全身症状者,即为“带下病”。产生其病症的主要原因由于脾虚肝郁、湿热下注,或肾气不足、下元亏虚所致。饮食不节,劳倦过度,脾气受损,运化失职,以致水谷精微不能上输以生血,反聚为湿,流注下焦,伤及经脉;脾虚湿盛,反而侮肝,肝郁生热,湿热下注而致者。女性生殖道感染,临床以滴虫性、霉菌性阴道炎、盆腔炎,坐卧不安,伴有不同程度的带下。本病的发生中医认为属因湿热下注或忽视卫生,感染病虫,虫蚀阴中,致令带下成病作痒。在治疗方面,须清热渗湿、杀虫止痒、清热解毒、除湿止带为原则。本方中苦参、知母、黄檗清热渗湿、杀虫止痒,双花、连翘清热解毒,共同配伍,以清热利湿活血清带、杀虫止痒为法。研究证明本制剂对各种致病菌有良好杀灭作用,并扶正祛邪,使湿热之邪得清,脾虚得补,肝郁得疏,则诸症皆除。临床总有效率达90.9%,对带下、女性生殖道感染有较好疗效。
(七)典型病例
刘某某,女,32岁,已婚。带下量多,为黄色,黏稠,有腥臭味,发病1周。妇科检查:阴道壁充血,有黄白色分泌物,实验室检查阴道分泌物细菌培养为大肠杆菌。诊断:带下(湿热内结)。服“妇尔馨”2月后症状消失,检查阴道分泌物培养无致病细菌生长。
庞某某,女,28岁,已婚。白带增多,外阴瘙痒,伴口苦咽干,纳呆心烦月余。妇科检查:外阴潮红,阴道壁红,有黄白色分泌物,味臭。实验化验阴道分泌物找到滴虫。诊断:滴虫性阴道炎。用“妇尔馨”1月后,症状消失,阴道分泌物复查无滴虫,服药时无不良反应。
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