招募患者西他沙星颗粒剂治疗轻中度泌尿

试验药物简介

西他沙星是新型N－1氟环丙基喹诺酮类抗菌药，对耐甲氧西林金葡菌、耐甲氧西林表皮葡萄球菌、厌氧菌（包括脆弱类杆菌）以及支原体、衣原体等均具有抗菌活性

试验目的

以左氧氟沙星片为阳性对照，评价西他沙星颗粒治疗轻中度泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性

试验设计

采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效临床试验方法

纳入病种

急性肾盂肾炎和单纯性尿路感染

纳入标准

a.年龄18-75周岁，性别不限

b.经临床诊断，实验室检查证实受试者患有泌尿系统急性细菌性感染且需进行抗菌药物治疗

c.试验开始前72小时内未使用过其他抗菌药物者或曾经使用过抗菌药物但临床无效者

d.非育龄期妇女或使用可靠医学避孕方法（包括外科绝育口服避孕药植入性避孕装置避孕针或子宫内避孕器，避孕套和避孕膜不包括在内）的育龄期妇女方可入组

研究信息（如何参加：医院科室）

医院科室主要研究者城市1中国医院肾内科李德天沈阳2中国人民医院肾内科郑红光沈阳3医院肾内科张世英长春4??????医院肾内科陈健黄石5广医院肾内科彭小梅南宁6医院肾内科彭清丰株洲







































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