攻克关键技术难关,金橡医学用一管尿破解人

尿路上皮癌（UC）是泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，可以发生于覆盖有尿路上皮的任何部位，包括肾盂、输尿管、膀胱、尿道等，存在发病率高，早期诊断困难，术后复发率高等特点。

尿路上皮癌（UC）分为上尿路尿路上皮癌（UTUC）和膀胱尿路上皮癌（BUC）。其中，UTUC占全部尿路上皮癌的5%-10%，BUC占90%-95%。

数据显示，全球BUC新发病例约57万，死亡病例约21万。在中国，BUC新发病例超过8万，全球占比14.9%，死亡病例约3.9万，全球占比18.5%，新发与死亡病例均占全球第一。

UTUC占尿路上皮癌的比例虽然较小，但其侵袭性更强，恶化程度也更大，60%的病例初诊时即为侵袭性（即危害程度大）。在中国，UTUC的比例更高，可达到9.3％～29.9％。因此中国UTUC患者整体侵袭性更强，晚期肿瘤患者比例更高。

此外，尿路上皮癌的发生隐匿性强，常以无痛血尿为前置症状，早期难以与结石、炎症等疾病进行有效地鉴别诊断。而对于不明原因的疑似尿路上皮癌患者，诊断及术后随访需要进行膀胱镜检，过程十分痛苦，导致患者依从性差，可能耽误疾病治疗的最佳时间。

针对这些临床痛点，北京橡鑫生物科技有限公司（简称“金橡医学”）在全球首发了一款基于尿液的尿路上皮癌全程管理系列产品——“U爱”系列，进一步改进尿路上皮癌的诊断方法，实现了以“一管尿”即可进行UC的早诊早筛、用药指导和疗效预测，实现从肿瘤防治到精准诊疗的全流程管理。

4月23日，金橡医学U爱系列产品正式发布，并邀请到了医院叶定伟教授、医院牛远杰教授、医院魏强教授、医院何志嵩教授、医院姚欣教授以及上海交通大医院薛蔚教授等30余位全国各地泌尿外科专家，一起见证金橡医学U爱系列产品的上市，同时针对尿液检测产品的使用患者人群和应用前景做深入地探讨。

与会主席团致辞到，金橡医学的U爱系列产品是利用尿液作为样本来源，打破了多个技术瓶颈，采用多组学技术，多维度地对尿液中变异信息进行检测，能够精准无创地解决临床待解决的问题，其性能参数优异。也相信随着U爱系列产品临床研究的不断深入，未来能够更好地服务于尿路上皮癌的患者，助力临床决策，对尿路上皮癌患者实现精准诊疗的全流程管理。寄希望金橡医学后续研发更多的辅助泌尿肿瘤诊疗的检测产品，服务于临床。

“一管尿”实现尿路上皮癌精准诊疗全程管理

金橡医学CEO曹善柏博士认为，技术的意义在于能够真正解决临床问题，而临床问题需要结合特定癌种的临床样本数据来看。技术、样本、临床结果，只有满足这三者，才能为临床提出真正有价值的解决方案。

凭借在泌尿系统肿瘤领域深耕多年，金橡医学积累了将近10万人的临床样本数据。在此基础上，先后攻克尿液DNA的提取、富集及分析等一系列关键技术，率先突破性研发了基于尿液的尿路上皮癌全程管理的U爱系列产品。

U爱系列共有U爱SEEK，U爱MRD，U爱HOPE三类产品。

首先，U爱SEEK针对不明原因血尿患者，提供尿路上皮癌早期诊断。

其次，针对新辅助治疗患者，U爱MRD可用于预测尿路上皮癌新辅助治疗疗效，及时确定最佳手术时间；针对术后需要疗效监测的患者，U爱MRD提供术后疗效精准监测，监控术后复发。

最后，U爱HOPE可进行尿液全景靶向和免疫治疗疗效评估，为患者提供精准用药指导。

以尿液作为检测样本，U爱系列产品从肿瘤早诊早筛，到新辅助疗效预测及复发监控，再到精准用药，三个维度实现尿路上皮癌的全程管理。

作为尿路上皮癌术前辅助诊断的手段以及术后复发监控的辅助手段，U爱系列产品将为泌尿外科医生的临床诊断提供有力帮助；有效降低不明血尿患者及复查患者的膀胱镜检频率，避免了膀胱镜带来的痛苦与不便；助推疑似尿路上皮癌患者的早诊早筛早治，将癌症治疗关口前移，为国内万-万的血尿患者造福。

以尿液替换血液，需要攻克哪些技术难关？

液体活检从70年前发现至今，通过进行多种标志物的联合使用，在癌症的早诊早筛、用药指导、疗效预测中崭露头角，并已开始影响癌症的全程管理。常见的液体活检样本包括血液、脑脊液、唾液、尿液以及其他体液样本类型。

在这些选项中，尿液作为一种完全无创的生物样本类型，以其采集容易、采集量大、采集过程完全无痛等特点脱颖而出，并已经在多种泌尿系统疾病上有广泛应用。

尿液液体活检正在成为分子诊断行业的