特福猛阿莫西林舒巴坦匹酯片注射用阿莫西

特福猛?注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

0.75g(含阿莫西林0.5g与舒巴坦0.25g)

1.5g(含阿莫西林1.0g与舒巴坦0.5g)。

安瓿，1瓶/盒

24个月

进口注册证号：H

LaboratoriosBagoS.A.

44/74.8

通用名称：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠

英文名称：TrifamoxIBL(AmoxicillinSodiumandSulbactamSodiumforInjection)

商品名称：特福猛

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林和舒巴坦。

本品为白色至黄色粉末。

和其它抗生素一样，本品需要根据从患者的菌株分离结果或流行病学标准得到的细菌敏感性资料使用。本品通常在以下情况的治疗有效，尤其适用于对单独使用β-内酰胺类抗生素和头孢菌素耐药的产β-内酰胺酶的微生物所致的感染：上呼吸道感染：如鼻窦炎，中耳炎，咽炎，喉炎。下呼吸道感染：如急性和慢性支气管炎，肺叶和支气管肺炎，脓胸，肺脓肿，肺炎，支气管扩张。皮肤和软组织感染：如蜂窝组织炎，伤口感染。性病：如淋病。盆腔感染：如妇科感染，产后脓毒症，脓毒性流产。泌尿系统感染：如膀胱炎，菌尿症。口腔感染：手术用药。严重系统性感染：如腹膜炎，腹腔内脓毒症，骨髓炎。

应根据医生的判断标准和患者的个体需要调整剂量。推荐剂量如下：成人和12岁以上儿童：每8小时1次，每次-mg，深部肌肉注射，直接静脉注射或滴注。儿童：深部肌肉注射，直接静脉注射或滴注．本品每日60-70mg/kg(阿莫西林每日40-50mg/kg+舒巴坦每日20-25mg/kg)，分2至3次。对于严重感染，特别是由革兰阴性菌感染，剂量可增加至本品每日mg/kg（阿莫西林每日mg/kg+舒巴坦每日50mg/kg）。在深部肌肉注射和静脉直接推注时，推荐用至少3.5ml灭菌注射用水稀释。溶液需在配制后60分钟内使用。一旦超过该期限，需将安瓿内配制的药液丢弃。(*)阿莫西林+舒巴坦复方剂，mg/ml肾功能损害患者剂量：根据肾功能损害情况，调整剂量和用药间隔。

在推荐剂量下，药物有很好的耐受性。但对少数患者，亦有不同类型和不同程度的副反应发生。有如下情况报道：消化系统：恶心，呕吐，腹泻，消化不良和上腹疼痛。过敏反应：荨麻疹，血管神经性水肿，斑丘疹，罕见过敏性休克。间质性肾炎血液系统：中性粒细胞减少症，嗜酸粒细胞减少症，贫血和血小板功能异常口腔或其它部位念珠菌病，是一种细菌症的表现个别病例出现Stevens-Johnson综合症和多形性红斑偶有伪膜性肠炎的病例报道

对青霉素和/或头孢菌素有过敏病史者。对以下患者，需仔细考虑利益一风险比：胃肠功能紊乱，特别是溃疡性结肠炎，节段性回肠炎或抗生素相关性结肠炎传染性单核细胞增多症（据报道，在应用青霉素的患者中有高的发疹率）。

怀孕：至今尚无恰当和良好对照的人体研究。对于孕妇应用青霉素，只有当评估利大于弊时方可使用。但怀孕期间应用青霉素并未显示出对胎儿的毒性影响。哺乳期母亲：青霉素可分泌于人乳中。虽然至今未见重大问题出现，但哺乳期母亲应用青霉素可能引起婴儿的致敏、腹泻、念珠菌病和皮疹。

多数青霉素已应用于儿科患者，至今未发现特殊问题。新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。

青霉素已应用于老年患者，至今未发现特殊问题。但由于老年人倾向于出现与年老相关的肾功能衰竭，因而需要调整剂量。

根据其潜在的临床相关问题，可能存在下列药物相互作用或有关问题甲氨蝶呤：合并使用青霉素可引起甲氨蝶呤清除率降低，从而可能增加其毒性。羧苯磺丙胺：同时与青霉素应用，本药可减低肾小管分泌青霉素，导致其血浓度增加和延长，并延迟其排泄半衰期而增加毒性。然而，青霉素与本药可间时应用治疗性传播疾病(STD)，以延长抗生寨在血清和组织中所需的高浓度。

少见本品过量发生，一旦出现应进行对症治疗。本品可经血液透析从血循环中清除。

在舒巴坦与阿莫西林的组合中，舒巴坦能不可逆地抑制由大部分革兰阳性和革兰阴性菌产生的B．内酰胺酶（Ⅱ型至IV型）。舒巴坦与其它β-内酰胺酶抑制剂在药代动力学和稳定性上为优，它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶（自杀性抑制），因而使细菌对阿莫西林恢复敏感性，阿莫西林因此能有效杀死细菌。阿莫西林+舒巴坦是抗菌素和β-内酰胺酶抑制剂的复合剂。选择阿莫西林+舒巴坦（它也可与其它抗菌素合用）应根据细菌敏感性资料（依据来自于患者的细菌学标准或流行病学资料）。下列微生物通常对阿莫西林+舒巴坦复合剂敏感：微生物学：革兰阳性球菌：肺炎双球菌，化脓性链球菌，肠链球菌，金黄色葡萄球（社区来源），表皮葡萄球菌（凝固酶阴性，社区来源），腐生葡萄球菌。草兰阴性球菌：淋病奈瑟氏菌，卡他莫拉菌，不动杆菌属。革兰阴性杆菌：流感嗜血杆菌，大肠杆菌（社区来源），奇异变形杆菌，肺炎克雷伯菌（社区来源）。厌氧菌：拟杆菌属，脆弱拟杆菌。阿莫西林+舒巴坦复合剂治疗产生β-内酰胺酶的菌株有效。

肠道外给药迅速达到组织治疗浓度。阿莫西林和舒巴坦均通过泌尿系统清除。肌肉注射阿莫西林0mg+舒巴坦mg后90分钟达到血药峰浓度（分别为10.87g/ml和8.22g/ml）。

保存在25℃下的密闭容器内。防潮。静脉注射溶液应在配制后立即使用。配制溶液不可冷冻。

特福猛?阿莫西林舒巴坦匹酯片

0.5g*8s(每片含阿莫西林0.25g与舒巴坦0.25g)

0.5g*8片/盒

24个月

H

LaboratoriosBagoS.A.

通用名称：阿莫西林舒巴坦匹酯片

商品名称：阿莫西林舒巴坦匹酯片(特福猛)

英文名称：AmoxicillinandSulbactamPivoxilTablets

本品为复方制剂，其组份为：每片含阿莫西林0.25g和舒巴坦0.25g。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.上呼吸道感染。2.下呼吸道感染。3.泌尿生殖系统感染。4.皮肤及软组织感染。5.盆腔感染。6.尿道感染。7.口腔脓肿。8.严重系统感染。

口服。成人和12岁以上儿童每次1～2片，每8小时服用1次；9个月～2岁儿童每次1/4片，每8小时服用1次；2～6岁儿童每次1/2片，每8小时服用1次；6～12岁儿童每次1片，每8小时服用1次。中度肾功能不全（肌肝清除率10～30ml/min）患者每12小时服用1～2片；严重肾功能不全（肌肝清除率10ml/min=患者每12小时服用少于1片。

1.胃肠道反应：如腹泻、恶心、呕吐等。2.皮肤反应：发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等。3.过敏反应：如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者，一般为轻度、短暂的，会自动消失或停药后消失。

对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。

1.本品含阿莫西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。2.本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。3.延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。4.服用本品后，使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议服用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法（如Clinistix或Tes-Tape法）进行此项检查。5.孕妇服用时，血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。

本品抗菌谱广，包括革兰氏阳性菌；需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属，厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等；革兰氏阴性菌有：需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌，厌氧菌如拟杆菌属等。

阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速，舒巴坦酯吸收后转变为舒巴坦而发挥使用。本品mg（含阿莫西林mg，舒巴坦mg）口服后，阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60ug/ml和45ug/ml，达峰时间约为90分钟左右，超过85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并释放到外周血循环。阿莫西林和舒巴坦主要经尿液排泄。

密封，置阴凉处。